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报关指南:药品药材管理

  问:国家对进口药品药材有何规定?  答:国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品,必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。如医疗特需或国内生产不能满足医疗需要的,但又尚未取得《进口药品注册证》的品种,进口单位需报经卫生部审查批准,发给《一次性进口药品批件》。进口药品的外贸企业,须具有卫生行政部门核 发的《药品经营企业许可证》。

 问:怎样办理进口药品的海关手续?

 答:进口药品的单位,必须具有卫生行政部门核发的《药品经营许可证》,药品到达口岸后,进口单位或代理接运单位应及时向口岸药检所报验,填写“进口药品报验单”,并附发票装箱单、运单及生产厂家出具的品质证书等,海关凭口岸药检所在进口货物报关单上加盖的已接受报验的印章验放。

 问:对进口血液制品有何规定?

 答:国家严格限制对血液制品的进口。因临床医疗确实需进口的,进口单位要事先报经卫生部批准。进口时,凭批准文件向口岸药检所申请检验,海关按上述规定验放。


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