上海海关：医疗器械样品进口的手续

问题编号：[180012]


问题标题：医疗器械样品进口的手续


问题内容：国外医疗器械的样品进入中国需要什么手续？本样品为海外总公司样品（旧品），在中国无SFDA注册证，在中国仅作为样品展示使用。不作为销售，检测，医疗等行为使用。需要办理什么手续或者需要出示什么证明？另外如果该样品在中国有SFDA注册证的话，需要哪些手续和证明。谢谢。


问题分类：[货运管理]　　 投送单位：上海海关


答：您好，根据现行法律法规，进口医疗器械无论是否获得国际食品药品监督管理局注册，经营者在办理海关手续时并没有区别，按一般货物向海关申报即可，无需因是否注册而向海关提交特殊的许可证件。需要注意的是，根据现行的禁止进口货物目录，部分旧医疗器械属于禁止进口货物，无论是否注册均不得进口，具体管理目录请参阅外经贸部公告2001年第37号。