拱北海关：进口医疗器械报关[123394]

问题编号：[123394]

问题标题：进口医疗器械报关

问题内容：尊敬的海关工作人员，您好！我们是一家美国医疗器械生产公司，打算出口我公司的医疗器械产品到中国。我们已经拿到了国家食药监局的《进口医疗器械注册证书》。我们发现，一些中国公司未经我公司授权（非授权经销商）从德国进口我公司的产品（我公司销售到德国的产品），即平行进口，给中国的授权经销商造成很大影响。特此向您请教：进口医疗器械是否需要出具《进口医疗器械注册证书》、《货物自动进口许可证》（商务部门的监管要求）和/或《入境货物通关单》（检验检疫部门的监管要求）方可清关？如果需要的话，那么非授权经销商是不持有《进口医疗器械注册证书》的。谢谢您的指导！

问题分类：[货运管理]　　 投送单位：拱北海关

答：1、进口医疗品械需取得《进口医疗器械注册证书》才可向质检部门办理《入境货物通关单》，凭《入境货物通关单》向海关办理报关手续；属于《货物自动进口许可证》管理的，进口时还应向海关提交证可证。 2、非授权经销商是否可持有《进口医疗器械注册证书》，请向国家食品药品监管局咨询。 3、如你公司认为他人进口上述药械侵犯了你公司知识产权，可以搜集具体情况后向进口地海关举报。详见《知识产权海关保护条例》有关规定。