沈阳海关：进口医疗器械报关[123396]

问题编号：[123396]

问题标题：进口医疗器械报关

问题内容：尊敬的海关工作人员，您好！我们是一家美国医疗器械生产公司，打算出口我公司的医疗器械产品到中国。我们已经拿到了国家食药监局的《进口医疗器械注册证书》。我们发现，一些中国公司未经我公司授权（非授权经销商）从德国进口我公司的产品（我公司销售到德国的产品），即平行进口，给中国的授权经销商造成很大影响。特此向您请教：进口医疗器械是否需要出具《进口医疗器械注册证书》、《货物自动进口许可证》（商务部门的监管要求）和/或《入境货物通关单》（检验检疫部门的监管要求）方可清关？如果需要的话，那么非授权经销商是不持有《进口医疗器械注册证书》的。谢谢您的指导！

问题分类：[货运管理]　　 投送单位：沈阳海关

答：你好，《进口医疗器械注册证书》不属海关监管证件范围；是否需要办理自动进口许可证、入境货物通关单或其他监管证件应根据进口医疗器械具体品名确定，建议在《中华人民共和共海关进出口税则》第九十章中查询。